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              纯化水设备清洗的原则

              发布时间:2021-10-16来源:纯化水设备作者:伊丽娅

                设备的清洗规程应遵循以下原则:

                1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。

                2、明确关键设备的清洗验证方法。

                3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

                4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

                5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

                6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。纯化水水质标准 电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS 氨≤0.3μg/ml 硝酸盐≤0.06μg/ml 重金属≤0.5μg/ml

               

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